板蓝根颗粒的质量评价开题报告

 2022-12-26 23:10:19

1. 研究目的与意义

板蓝根颗粒是棕黄色颗粒,主要作用为治疗喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎[1] 。

主要化学成分有喹唑酮类化学成分,芥子苷类化合物,有机酸类化合物,氨基酸类化合物以及其他成分。

药理活性有抗菌,抗病毒,增强免疫系统与抗癌等作用[2]。

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2. 文献综述

板蓝根颗粒的质量评价摘要板蓝根颗粒是一种常见的中药,主要功效为清热解毒,凉血利咽,常用于用于发热、感冒等。

因其广泛的被用于家庭日常生活中,并且其作为中药化学成分复杂,难以选取有效成分检测,建立有效、规范的质量评价系统是势在必行的。

本实验中将按照《中国药典》2015版中要求对板蓝根进行质量评价,并按照国家药典委员会于2018年3月29日公布的关于板蓝根颗粒标准修订的公示中要求,对板蓝根进行含量测定与尿苷、鸟苷、腺苷和(R,S)-告依春色谱峰的鉴别,并对板蓝根颗粒进行水分测定,已达到完善的板蓝根颗粒质量评价。

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3. 设计方案和技术路线

根据《中国药典》2015版一部和修订标准,分别检验。

性状:为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦、或味苦。

修订标准:鉴别:(1)取样品2g,研细,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过浓缩至2ml,作为供试品溶液。

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4. 工作计划

2022.2.25-3.1熟悉板蓝根颗粒的标准;熟悉《中国药典》2022版第四部通则0831,0832内容;中国知网查询关键词板蓝根颗粒,了解近5年的检测研究方向,保存相关文献,以备引用;了解中药的相关政策,中药成方制剂的市场监督以及检验研究。

3.4-3.8熟悉下载的文献,提取相关信息,并记录;完成开题报告的撰写;分别用烘干法和费休氏法完成板蓝根颗粒的水分测定。

3.11-3.14修改确认开题研究报告,上交。

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5. 难点与创新点

一、2016年2月,我国印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》,明确了未来15年我国中医药发展的任务和目标。

2017年6月又印发了《十三五中医药科技创新专项规划》,提出中药标准化研究,加强中药质量标准的基础研究,健全完善中药质量标准体系,建立具有整体性、科学性和实用性的现代中药质量标准方法学体系。

二、在药品的质量研究过程中,水分是药品的质量指标之一。

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