1. 研究目的与意义
四黄软膏是黄芩、黄柏、黄连、大黄4味药材组成，具有清热解毒、消肿止痛之功效，临床应用于疮疡肿毒。主要用来治疗痔疮、肛萎及痔疮、水肿，具有消炎，消肿止痛的作用。在各地的医院尤其是中医院，皮肤科会自主进行调配四黄软膏并且再加入不同药材进行复方调配以期达到更多不同效果。目前，常采用超微粉碎技术将药材粉碎成超细粉,再制成软膏,具有稳定性好,吸收快,手感好的特点。
中国药典上尚未收录关于四黄膏或四黄软膏的质量标准，只有地方的质量标准，没有形成统一，有待完善。仅从江苏省的质量标准来看，鉴别方面只有黄连药材对照的薄层色谱检验，没有其余的更进一步的关于其他药材和成分的分析。在本次实验中，设计添加了其余药材的薄层色谱检验和某些标志性成分的含量测定，以补充目前存在的缺失。
在现代药学领域，我们仍需要一个客观的标准去确保该药物的安全性、有效性，这也是我们研究现代中药质量标准的原因之一。而从市场角度来说，一个好的标准无疑会带来品质更好的药物乃至更科学的生产量化规模化的方式。从企业的方面来说，一个医院制剂经过研究后通过批准上市，可以省去不少在临床试验上的力气，相对节省成本。这样无论患者、企业和市场都有不少的益处。
2. 文献综述
四黄软膏的质量标准研究 中药152班张清清摘要：主要讨论四黄软膏主要的成分检测方法和质量控制标准，采用薄层色谱法鉴别大黄、黄连、黄柏，再利用高效液相色谱法测定大黄酚、大黄素、黄芩苷的含量。
通过与原先江苏质量标准的比对，进一步细化质量控制，使得中药更加标准化和规范化。
关键词：四黄软膏 质量标准 薄层色谱法 高效液相法前言：四黄软膏是黄芩、黄柏、黄连、大黄4味药材组成，具有清热解毒、消肿止痛之功效，临床应用于疮疡肿毒。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
根据一般药物的质量标准检测方法，结合本药品中主要药材的化学成分进行检测。沿用原标准的黄连薄层色谱鉴别，在此基础上，再添加大黄、黄柏的薄层鉴别。除基本的药材鉴别外，主要有效成分的含量测定也是标准之一，选取大黄素、大黄酚、黄芩苷这类标志性成分，进行含量测定。
4. 工作计划
2022.3 收集资料，初步设计方案
2022.4 预实验，摸索鉴别与含量测定具体可实施方案
正式实验，对样品进行质量检测，得出结果
5. 难点与创新点
目前药典上还未收录四黄软膏质量标准，以地方的标准为基础，在此之上建立更多的检查项目，例如大黄、黄柏的薄层色谱检验及大黄酚、大黄素、黄芩苷的含量测定等。通过搜集四黄膏和四黄软膏相关文献，再结合中国药典中对于四味不同药材和软膏剂的不同要求，制定相应的提取方案和检测标准。
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