1. 研究目的与意义
内容：1、从中国知网检索关于生脉注射液不良反应及生产工艺文献，了解该产品安全性现状。
2、从国家食品药品监督管理总局网站上查询所有生产生脉注射液的药品生产企业，并着重分析江苏省内的2家生产企业。
3、从国家药品不良反应数据库中下载江苏省2009年1月1日2015年12月31日生脉注射液不良反应/事件报告表。
2. 文献综述
生脉注射液的不良反应及影响因素摘要 随着中药注射液行业的发展，中药注射液不良反应增多，中药注射液的安全性问题引起越来越多的人关注。
本文检索中国知网（CNKI）数据库，检索了20112015年生脉注射液不良反应及生产工艺文献并进行整理。
通过药物本身性质、患者自身情况及临床使用、生产的工艺等方面探讨不良反应影响因素。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：以江苏省2009年1月1日2015年12月31日生脉注射液不良反应/事件报告表为资料，运用文献分析、医药统计等方法从病人个体差异、临床使用方面对患者性别、年龄、ADR表现及严重程度、批号等各项数据进行统计学分析，并结合现有文献参考，提出相关结论和建议。
技术路线：检索文献资料↓收集江苏省2009年1月1日2015年12月31日生脉注射液不良反应/事件报告表↓利用统计学方法对生脉注射液的不良反应数据进行分析↓结合数据分析、文献参考，总结归纳↓提出相关结论和建议
4. 工作计划
准备阶段1、2022年1月18日至3月4日，收集相应文献、资料及数据，确定论文主题，准备开题报告。
2、2022年3月4日至3月11日，完成开题报告。
写作阶段1、2022年3月12日至4月11日，整理资料和数据，撰写论文初稿。
5. 难点与创新点
1、首次通过对不同企业同一产品的ADR进行比较分析，探讨产品内在质量对不良反应的影响。
2、首次对产品ADR批号集中性问题进行分析，探讨可能存在的影响因素并提出改进措施。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
