1. 研究目的与意义
内容：夫西地酸钠是由丹麦利奥制药公司研制并已上市销售的能治疗耐药性金黄色葡萄球菌(MRSA )感染的窄谱高效抗生素，其在国外临床上已使用近50年，因具有高效的抗菌活性和低耐药率，从而受到广泛的临床关注，在这几十年里，夫西地酸钠虽然被广泛使用却依旧对革兰氏阳性菌尤其是耐甲氧西林的葡萄球菌的抗菌活性强、耐药率低，患者的耐受性好，同时又具有免疫调节作用，临床应用价值较高。因此为方便临床使用和工业生产时能源的节省本次毕业内容设计也将围绕注射用夫西地酸钠冻干粉的处方筛选、工艺优化以及冻干制备工艺展开。具体内容包括以下几个方面。
一、处方设计包括：1、单一冻干赋形剂的筛选
2、 pH调节剂的筛选
2. 文献综述
注射用夫西地酸钠的临床应用及现状
陈 亮
摘 要：现如今，虽然新型的抗菌药物抗生素被不断发掘，但是细菌的耐药性也在不断提高，我们所常见的耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)，它的感染速度惊人,而且因其导致的严重感染的发生率越来越高。因此对于以前的经典药物，我们不应该完全抛弃，而本文的主角夫西地酸钠就是一个很好的例子。
3. 设计方案和技术路线
研究方案和技术路线：
本次课题的研究主要从注射用夫西地酸钠的处方设计、制备工艺优化、冻干工艺研究三个方面进行，其中冻干工艺研究是本次课题研究的重点，通过一系列的相关指标来考量从而选出最优处方，选出最佳工艺，选出最合适的数据，确保研究方案的准确可靠、技术路线的条理清晰，以下是相关的内容介绍：
4. 工作计划
2022年1月上旬-2022年1月下旬 筛选课题
2022年1月下旬-2022年2月上旬 搜集文献
2022年2月下旬-2022年3月上旬 实验准备
5. 难点与创新点
本课题针对现有注射用夫西地酸钠冻干工艺进行处方优化，提高产品质量，降低生产成本并通过与原研样品冻干成品进行质量对比，做到产品与原研质量的一致性。
特色：1、本课题贴合生产实际，解决了注射用夫西地酸钠在生产过程中出现的不必要步骤和复杂过程、解决了能耗过大问题从而大大节省了生产的成本。
2、通过科学的实验设计和合理的技术选择，找到影响产品注射用夫西地酸钠质量的关键因素，从而使该注射剂的质量大大提高。
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